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 01/03/2016

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El estimulante sexual Man Power, prohibido por contener sustancias farmacológicas sin autorización

La Agencia Española de Medicamentos ordena su retirada al incluir el principio activo para la eyaculación precoz


FACUA-Consumidores en Acción informa de que el estimulante sexual Man Power ha sido prohibido al contener sustancias farmacológicas sin autorización. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado su retirada del mercado y la prohibición de la venta de estas cápsulas comercializadas por la empresa Nordmax Ltd. (de Estonia).
El producto no declara en su etiquetado que contiene tres principios activos: dapoxetina, ditiodesmetilcarbodenafilo y desmetilcarbodenafilo. La dapoxetina es un inhibidor de la recaptación de serotonina, que está indicado para el tratamiento de la eyaculación precoz.
Las cápsulas Man Power se venden como complemento alimenticio, pese a que su comercialización no ha sido notificada a las autoridades competentes y por lo tanto se incumple la normativa vigente para este tipo de productos.
Además, la inclusión de dapoxetina en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, confiere al producto la condición de medicamento según lo establecido en el artículo 2.a. del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 julio.
Estas cápsulas se presentan como estimulante sexual, ocultando al consumidor su verdadera composición y dando información engañosa sobre su supuesto origen natural y su seguridad. La presencia de la dapoxetina supone un riesgo para la salud, y además, la presencia de derivados de inhibidores de PDE-5, como el ditiodesmetilcarbodenafilo y el desmetilcarbodenafilo, supone un riesgo para aquellos individuos especialmente susceptibles de padecer reacciones adversas con el consumo de inhibidores de la PDE-5.
Precisamente, estos individuos podrían recurrir a productos de este tipo, pretendidamente naturales, a base de plantas, como alternativa teóricamente segura a los medicamentos de prescripción autorizados que estarían contraindicados. Por lo tanto, esta adulteración conlleva a exponer al sujeto que los recibe a un riesgo significativo. Estos productos se presentan además haciendo hincapié en su supuesta seguridad, basada engañosamente en su composición natural.
 
Containdicaciones de los principios activos de Man Power
La dapoxetina está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal grave, en insuficiencia hepática moderada a grave, en cardiopatías graves (podría dar lugar a síncope), así como en epilepsia inestable. Además, su consumo puede provocar reacciones adversas leves como náuseas, diarrea, sofocos, hipertensión arterial, taquicardia, mareo, cefalea, somnolencia, ansiedad, insomnio, disfunción eréctil, exceso de sudoración, entre otras.
Por otro lado, la inclusión de derivados de inhibidores de la PDE-5, como el ditiodesmetilcarbodenafilo y el desmetilcarbodenafilo, supone un riesgo para la salud pública por el conocimiento limitado de sus actividades farmacológicas, sus características farmacocinéticas y por el desconocimiento de sus perfiles de seguridad.
Los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mmHg), hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico), en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa (una minoría de estos pacientes tienen trastornos genéticos de las fosfodiesterasas de la retina).
También presentan numerosas interacciones con otros medicamentos, pudiendo además aparecer reacciones adversas de diversa gravedad a tener en consideración, como las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebro-vascular, incluso muerte súbita cardiaca, que se han presentado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular.
El Seis Doble | Facua


 
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